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罗欣药业中报透视:全产业链药企优势明显 创新研发进入收获期

2021-08-30 16:33:41    来源:榕城网
8月29日晚间,致力于开发消化、呼吸等治疗领域创新药物的罗欣药业(002793.SZ)公布中期业绩,分享了公司2021年上半年业务进展状况。

2021年上半年,公司各项业务运营平稳,实现营业收入34.43亿元,同比增长28.50%;归母净利润2.97亿元,同比增长38.42%。随着疫情影响逐渐减弱,各级医疗终端门诊量、手术量逐步恢复,公司消化、呼吸、抗生素等领域的产品销售量均有所回升,业务增长势头显著加快。

随着医药卫生体制持续深化改革,集采重塑医药行业格局。从当前行业趋势来看,拥有全产业链竞争力,且研发投入高、研发能力强的企业,或将在这一轮洗牌中脱颖而出。

医药行业强势复苏:全产业链药企优势明显

据国家统计局数据显示,今年上半年,医药制造业营业收入为14046.9亿元,同比增长28.0%。

疫情洗礼下的医药板块从2021年开始,进入了强势复苏阶段,国内强大的刚需性,进口替代和产业升级,成为推动中国医药A股生物医药领域发展的强劲动力。仅一季度,医药上市公司平均收入同比增长超30%。

不过,医药行业业绩的整体上涨,仍难掩行业分化。面对带量采购的持续深入,仿制药产品面临着“价”和“量”的双重考验。原料药-制剂一体化企业将凸显其优势。

作为国内消化领域龙头企业的罗欣药业,已储备了全面且具有竞争力的产品组合,拥有研、产、销的全产业链优势。

罗欣药业中报显示,公司重点聚焦消化类、呼吸类优势领域,同时在抗肿瘤领域、抗病毒领域、心血管领域等多重领域进行布局,致力于进一步提升优势产品的竞争力,延长产品的生命周期。此外,为降低自有制剂产品成本、增强自身竞争实力,积极布局原料药业务,目前已建立头孢原料药生产体系、普通化学原料药生产体系、抗肿瘤原料药生产体系等,其中盐酸氨溴索原料药最大产能可达120吨/年,居于行业前列。2021年上半年度,新扩建一条生产线,可增加原料产能400吨/年。同时着手老车间生产线的升级改造,提升产能,提高自动化程度,降低产品成本。在保证原料自供的同时,加强国内外市场的开发。进一步夯实公司原料药在行业的地位。

根据“原料药+制剂”一体化发展导向,公司以优势原料药为切入点,在巩固现有核心产品的竞争优势和市场地位前提下,加强供应链的优化,建立了完善的供应链管理体系,同时,不断加大投入建立高端制剂产品布局,进一步释放产业链一体化效应。

夯实创新研发体系:重要品种临床优势突出

面对行业变革,多家药企正在经历深化转型。要实现从传统药企向创新研发型企业的转变,关键的突破方法在于构筑和提升自身研发技术水平。

罗欣药业已形成由山东药物研究院和上海药物研究院组成的创新研发体系。目前,公司已获准设立或被授予的科研平台有“国家认定企业技术中心”、“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”、“院士工作站”等。这些都为公司引进人才及科研开发、工艺改进搭建了一个更强大的研发平台,进一步增强了其科技研发实力及综合竞争力,而今已有成果逐步落地。

公告数据显示,上半年公司重点聚焦消化类、呼吸类优势领域,并在抗肿瘤、心血管等多重领域进行布局。目前已在申报阶段的新仿制药和主要创新药共28个,其中4个已获批,12个处于上市申请阶段。

创新药钾离子竞争性酸阻滞剂LXI-15028项目糜烂性食管炎适应症取得1类新药上市申请《受理通知书》,十二指肠溃疡适应症获准开展III期临床试验;创新药普卡那肽正在开展“在中国功能性便秘(FC)患者中12周的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究”。普卡那肽为人尿鸟苷素的结构类似物,已被美国FDA批准用于治疗慢性特发性便秘(也称功能性便秘)和便秘型肠易激综合征。同时,自主研发的1类抗肿瘤创新药LX-039及LX-086已进入临床试验阶段。

除了研发管线中的多个项目稳步推进之外,罗欣以儿童用药临床需求为导向,以改良型新药为依托实现产品差异化。自主研发的中国首个盐酸氨溴索喷雾剂罗润畅®(通用名:盐酸氨溴索喷雾剂)正式获得国家药品监督管理局批准。该产品适用于2~6岁儿童的痰液粘稠及排痰困难,是国内唯一一款儿童专属祛痰药喷雾剂,为2.4类新药。该产品是罗欣历经近10年研发和临床试验历程而推出,有望解决现有剂型无法满足的临床需求,让高质量创新药物更好地服务中国儿童用药领域。

根据IQVIA及米内网数据,盐酸氨溴索2020年度在全球的销售金额为5.87亿美元(以出厂价计算),在我国境内销售金额为24.61亿人民币(以招标价计算)。祛痰类产品2020年度在全球的销售金额为43.1亿美元(以出厂价计算),在我国境内销售金额为70.8亿人民币(以招标价计算)。由此可以看出,罗欣的差异化研发迈出稳健一步,创新产品价值显现,也为业绩增长注入新动力。

在行业格局重塑之际,罗欣药业不断巩固其在消化、呼吸疾病领域的领先地位,并通过自研+合作研发模式开发创新药产品,满足全球患者未被满足的临床需求。从公司上半年的业绩呈现和多个产品开发与商业化的密集进展来看,依托于研产销为一体的全产业链优势,罗欣药业将在未来的市场竞争中更从容、精准地把握高质量健康增长的新机遇,为患者、股东和社会创造更多价值。

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